Résultats longitudinaux de l’identité de genre chez les enfants (LOGIC) :
- La Petite Sirène
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protocole pour une étude de cohorte longitudinale prospective d’enfants adressés au service de développement de l’identité de genre du Royaume-Uni
Eilis Kennedy,¹ ² ³ Lauren Spinner,¹
Chloe Lane,¹ Hannah Stynes,¹
Veronica Ranieri,¹ ² Polly Carmichael,⁴
Rumana Omar,⁵ Victoria Vickerstaff,⁶ ⁷
Rachael Hunter,⁶ Talen Wright,⁷
Robert Senior,¹ ³ Gary Butler,⁴ ⁸
Simon Baron-Cohen,⁹ Bridget Young,¹⁰
Michael King⁷
Pour citer : Kennedy E, Spinner L, Lane C, et al.
Longitudinal Outcomes of Gender Identity in Children (LOGIC): protocol for a prospective longitudinal cohort study of children referred to the UK gender identity development service.
BMJ Open 2021;11:e045628. doi:10.1136/bmjopen-2020-045628
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Reçu le 06 octobre 2020
Accepté le 08 juillet 2021
Trad. Fr
RÉSUMÉ
Introduction
Les services de développement de l’identité de genre (GIDS) dans le monde ont connu une augmentation significative des orientations ces dernières années. Beaucoup de ces orientations concernent des enfants et des jeunes (CYP) qui éprouvent une détresse liée à leur genre.
Cette étude vise à améliorer la compréhension des résultats pour les CYP orientés vers le GIDS du Royaume-Uni, en particulier concernant : l’identité de genre, la santé mentale, la santé physique et la qualité de vie.
L’impact de facteurs tels que l’autisme associé et la transition sociale précoce sera examiné au fil du temps.
Méthodes et analyse
Il s’agit d’une étude de cohorte prospective de CYP âgés de 3 à 14 ans au moment de l’orientation vers le GIDS du Royaume-Uni. Les participants auront ≤14 ans lorsque leur orientation aura été acceptée et seront placés sur liste d’attente au moment des mesures de base.
Les enfants de moins de 12 ans rempliront des mesures sous forme d’entretien avec un chercheur, tandis que les jeunes âgés de 12 ans et plus et leurs parents/tuteurs rempliront des questionnaires en ligne ou sur papier.
Les participants effectueront les mesures de suivi 12 mois et 24 mois plus tard.
La taille finale de l’échantillon devrait être d’environ 500.
Des modèles de régression logistique examineront les associations entre des variables explicatives prédéfinies et la dysphorie de genre. Des modèles de régression appropriés seront également utilisés pour explorer d’autres résultats. Des analyses de sous-groupes basées sur le sexe assigné à la naissance, l’âge à l’orientation et les traits autistiques associés seront examinées.
Éthique et diffusion
L’étude a été approuvée par l’Autorité de recherche en santé et par le comité d’éthique London – Hampstead (réf. 19/LO/0857).
Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences et d’événements avec parties prenantes.
Les résultats serviront à informer la pratique clinique.
INTRODUCTION
Les services de développement de l’identité de genre pour enfants et jeunes ont connu une augmentation significative des orientations ces dernières années.¹²
Au Royaume-Uni, cela se reflète dans une augmentation allant de :
1 408 orientations en 2015/2016
à 2 728 orientations en 2019/2020.³
Un changement dans le profil des personnes orientées a également été observé, et notamment une augmentation des orientations d’enfants assignés filles à la naissance.⁴⁵
Il a été noté que les CYP orientés vers le GIDS représentent un groupe hétérogène, certains déclarant une détresse liée à un décalage entre le genre assigné à la naissance et l’identité de genre, tandis que d’autres ne rapportent pas une telle détresse.⁶
Certains CYP orientés vers le service s’identifient également comme non binaires.⁶⁷
Bien que ces études aient apporté des informations importantes sur les caractéristiques des CYP orientés vers le GIDS, il manque de grandes études mesurant les résultats au fil du temps, et des recherches longitudinales sont nécessaires pour informer la pratique clinique.
Des résultats provenant de plusieurs études indiquent que les enfants et jeunes (CYP) orientés vers les services liés au genre présentent des difficultés de santé mentale, telles que la dépression et l’anxiété, avec une prévalence qui semble augmenter avec l’âge.⁸–¹⁰
On observe également des taux élevés d’automutilation et de comportements suicidaires.¹⁰–¹²
De plus, la co-occurrence de dysphorie de genre et d’autisme a été rapportée parmi certains CYP orientés vers les services liés au genre.¹³ ¹⁴
Puisque des conditions associées sont fréquemment rapportées chez les CYP présentant une diversité de genre, il est important d’étudier dans quelle mesure elles ont un impact sur les résultats à long terme et sur la façon dont les services de santé peuvent répondre de manière optimale aux besoins de ces CYP.
Un nombre croissant d’enfants plus jeunes qui avaient déjà effectué une transition sociale (c’est-à-dire changé de vêtements, coiffure, prénom ou pronoms pour refléter leur identité de genre) au moment de leur orientation vers les services liés au genre a été rapporté.¹⁵
Des études récentes ont suggéré que cette transition sociale précoce pourrait avoir des effets positifs pour les CYP, en particulier en lien avec une réduction des difficultés de santé mentale.¹⁶ ¹⁷
Cependant, les effets à plus long terme de la transition sociale précoce durant l’enfance n’ont pas encore été établis.¹⁸ ¹⁹
Des recherches longitudinales prospectives sont donc nécessaires pour examiner les résultats de la transition sociale précoce, en particulier pour les enfants prépubères.²⁰
Les interventions actuelles du NHS pour les CYP présentant une dysphorie de genre cherchent à atténuer les sentiments dysphoriques, à améliorer le bien-être, à aider les CYP et leurs familles à prendre des décisions éclairées concernant le traitement, et à comprendre la signification de l’identité de genre dans leur propre vie et leur contexte.⁶
Cependant, les preuves soutenant les protocoles de traitement actuels sont reconnues comme limitées, et les facteurs prédictifs des trajectoires individuelles de développement du genre et de la psychosexualité ne sont pas clairs.¹⁸
Il est difficile de savoir quels CYP orientés vers le GIDS sont les plus susceptibles de recevoir un traitement médical (bloqueurs de puberté ou hormones sexuelles croisées), et quels facteurs peuvent être associés à la probabilité de recevoir ce traitement, ou à ses impacts physiques et psychologiques.²¹
L’identification de ces facteurs permettrait de recueillir des données essentielles pour orienter les soins destinés aux CYP présentant une diversité de genre.
Il existe peu de données concernant les coûts directs pour le système de santé ou les coûts sociétaux indirects associés aux CYP orientés vers les services liés au genre. Ces informations sont pourtant importantes pour les décideurs politiques et les responsables de services afin de planifier les ressources.
Dans le contexte d’un budget de santé limité, la documentation de ces coûts, parallèlement aux gains en santé et en qualité de vie, permet d’estimer la valeur potentielle des services liés au genre et d’évaluer la manière dont ils pourraient être organisés au mieux pour offrir un bénéfice optimal au système de santé et à la société.
En résumé, cette étude vise à améliorer la compréhension des résultats des CYP orientés vers le GIDS du Royaume-Uni, en particulier en ce qui concerne l’identité de genre, la santé mentale, la santé physique et la qualité de vie.
L’impact de facteurs tels que l’autisme associé et la transition sociale précoce sera examiné au fil du temps.
Le GIDS du Royaume-Uni est l’un des plus grands services spécialisés pour CYP au monde, ce qui en fait un endroit idéal pour recruter un échantillon.
Il s’agit de la première étude longitudinale examinant les résultats des CYP orientés vers les services liés au genre au Royaume-Uni.
Elle est innovante car :
elle recrute des familles sur liste d’attente,
elle inclut des CYP âgés de 14 ans ou moins au moment de l’orientation,
et elle prévoit un suivi indépendamment du fait que les familles accèdent effectivement au service.
Objectifs
Cette étude vise à examiner les résultats des CYP orientés vers le GIDS du Royaume-Uni et les facteurs associés à ces résultats.
Plus précisément, l’étude cherche à déterminer :
la proportion de CYP qui présentent une dysphorie de genre persistante et qui accèdent à un traitement médical ;
les facteurs associés à la persistance de la dysphorie de genre et au choix du traitement ;
comment le traitement médical, la transition sociale et l’autisme associé affectent la santé physique, le bien-être, la qualité de vie, les relations avec les pairs et la famille, ainsi que les coûts directs et indirects.
Le service n’accepte pas les auto-orientations d’enfants ou de leurs familles.
Pour que l’orientation soit acceptée, elle doit indiquer que l’enfant ou le jeune présente des préoccupations ou une détresse concernant son identité de genre.
Les critères d’inclusion pour les enfants et jeunes sont :
avoir eu une orientation acceptée au GIDS ; être en attente du premier rendez-vous avec le service lorsque les mesures de base sont complétées ; parler anglais ; vivre au Royaume-Uni ou en République d’Irlande.
Les familles resteront éligibles pour participer à l’étude même si, après l’orientation, elles ne souhaitent plus rester sur la liste d’attente pour un rendez-vous au GIDS.
Les critères d’exclusion comprennent : être âgé de plus de 14 ans au moment où l’orientation est acceptée ; avoir déjà eu un rendez-vous au GIDS avant la réalisation des mesures de base ; ne pas donner son assentiment pour participer ; ne pas avoir de consentement parental ou du tuteur.
Les parents ou tuteurs des enfants éligibles devront fournir un consentement éclairé pour participer. Les parents ou tuteurs doivent également parler anglais et vivre au Royaume-Uni ou en République d’Irlande.
Recrutement et consentement
Les participants potentiels seront identifiés à partir des orientations reçues par le GIDS, et le recrutement aura lieu en trois étapes. Une lettre d’invitation sera envoyée aux familles, ce qui les informera de l’étude et les invitera à participer.
Au moins trois jours ouvrables après l’envoi de la lettre, un membre du personnel administratif du GIDS contactera la famille par téléphone pour attirer son attention sur la lettre et demander la permission de transmettre leurs coordonnées à l’équipe de recherche LOGIC.
Lorsque la famille donne son accord, un membre de l’équipe LOGIC les contactera directement et fournira des documents d’information sur l’étude, y compris une version adaptée à l’âge de l’enfant. Les familles auront la possibilité de discuter de l’étude avec le chercheur. Si les familles acceptent de participer, un rendez-vous sera organisé pour la réalisation des mesures de base.
Le consentement éclairé sera obtenu auprès de tous les parents ou tuteurs avant la collecte des mesures. Tous les enfants devront fournir leur assentiment lors des mesures de base et des suivis. Le consentement sera collecté au moyen de formulaires papier ou de formulaires en ligne, selon le format des questionnaires.
Les participants seront informés que leur décision concernant la participation n’affectera ni leur accès aux soins, ni leur position sur la liste d’attente, ni les soins qu’ils pourraient recevoir.
L’équipe clinique qu’ils pourraient rencontrer ultérieurement ne sera pas informée de leur participation, sauf si la famille choisit de le divulguer. La participation à l’étude ne sera pas enregistrée dans le dossier clinique, sauf si un risque est identifié au cours de l’évaluation. Dans ce cas, le protocole de gestion du risque sera appliqué, ce qui peut impliquer une orientation vers la ligne de contact du GIDS afin d’offrir un soutien aux familles. Une telle démarche serait enregistrée dans le dossier, mais uniquement avec l’autorisation du parent ou tuteur.
Les participants seront informés qu’ils ont le droit de se retirer à tout moment sans donner de raison et sans que cela n’affecte leur accès aux soins.
Collecte des données et mesures
Les données seront recueillies auprès des enfants et des parents ou tuteurs. Cependant, dans certaines situations (par exemple si l’enfant ne souhaite pas participer), seules les données du parent ou tuteur pourraient être recueillies.
Selon l’âge de l’enfant et les préférences de la famille, les évaluations auront lieu en face à face, par appel vidéo, par entretien téléphonique (principalement pour les enfants plus jeunes de moins de 12 ans ou ceux ayant des troubles neurodéveloppementaux), ou via des questionnaires papier ou en ligne (Qualtrics).
Il est prévu que la majorité des enfants âgés de 12 ans et plus, ainsi que leurs parents, compléteront les questionnaires en ligne via Qualtrics.
Dans le cas où un participant devient angoissé ou divulgue un risque ou une inquiétude concernant la sécurité pendant une évaluation, les chercheurs se conformeront au protocole de risque de l’étude.
Les questionnaires et évaluations incluront des mesures de : dysphorie de genre et identité de genre ; transition sociale ; santé mentale et bien-être ; traits autistiques ; auto-évaluation du stade pubertaire, taille et poids ; qualité de vie ; relations avec les pairs et la famille ; facteurs socioculturels et démographiques ; et coûts liés aux soins de santé et à la société.
Les mesures seront complétées au départ et aux périodes de suivi d’un an et de deux ans. Pour une liste détaillée des mesures, voir le tableau 1.
Pour les participants qui sont orientés vers et qui consultent une clinique d’endocrinologie au University College London Hospitals NHS Foundation Trust ou au Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, un accès aux mesures cliniques de routine concernant la composition corporelle, la densité osseuse, l’âge et les valeurs des analyses sanguines sera demandé.
Les participants auront la possibilité de consentir à ce que l’équipe de recherche accède à ces informations ; par conséquent, des demandes ne seront effectuées que pour les participants qui fournissent leur consentement.
Les cliniciens et/ou endocrinologues ne sauront pas qui participe à l’étude ni pour quels participants ces informations sont demandées.
Ces données seront collectées par un membre de l’équipe de recherche LOGIC avec l’aide d’une infirmière de recherche sur chaque site.
Conformément aux protocoles actuels de traitement du NHS, les personnes recevant un traitement médical avec des bloqueurs d’hormones (agonistes de la gonadolibérine (GnRHa)) et/ou des hormones de sexe opposé seront surveillées pour les changements dans les numérations sanguines, la fonction rénale et hépatique, la maturation squelettique et la densité osseuse, ainsi que le stade pubertaire de Tanner.
Ces données permettront de suivre les prédictions de taille adulte et les mesures cliniques des proportions corporelles, de la taille, de la taille assise, de la largeur des épaules et des hanches, ainsi que de la composition corporelle par impédancemétrie bioélectrique.
Pour une liste de ces variables dérivées des cliniques, voir le tableau 2.
Plan d’analyse statistique
Pour chaque point de collecte des données, nous résumerons les caractéristiques des enfants et des parents/tuteurs, et des mesures des résultats, à l’aide de statistiques descriptives appropriées (moyennes, écarts types, médianes, intervalles interquartiles ou proportions).
Nous explorerons la proportion d’enfants qui présentent une dysphorie de genre persistante au fil du temps et la proportion qui sont orientés pour un traitement médical.
Des modèles de régression logistique multivariée seront utilisés pour examiner les associations entre des variables explicatives prédéfinies et la dysphorie de genre persistante ainsi que la réception d’un traitement médical.
Nous examinerons également l’association entre ces variables explicatives et d’autres mesures des résultats, en utilisant des modèles de régression appropriés. Les variables explicatives qui seront initialement incluses dans les modèles comprennent : le sexe assigné à la naissance, l’âge au moment de l’orientation, la transition sociale, les traits autistiques, et les mesures de santé mentale.
Les modèles seront ensuite affinés en utilisant une sélection de modèles prenant en compte l’ajustement et la parcimonie (par exemple, critère d’information d’Akaike).
Nous mènerons aussi des analyses de sous-groupes selon le sexe assigné à la naissance, l’âge à l’orientation, et les traits autistiques. Les résultats seront rapportés sous forme d’odds ratios avec intervalles de confiance à 95 %. Toutes les analyses seront réalisées avec Stata (version 16).
Données manquantes
Nous examinerons l’étendue des données manquantes et les comparerons entre les différents moments de mesure.
Nous étudierons les corrélations entre les données manquantes et les caractéristiques de base afin d’évaluer la plausibilité des hypothèses sur le mécanisme de données manquantes.
S’il est raisonnable de supposer que les données sont manquantes au hasard, nous utiliserons l’imputation multiple pour prendre en compte les données manquantes. Les modèles d’imputation comprendront toutes les variables des analyses ainsi que d’autres variables corrélées avec les données manquantes.
Des analyses de sensibilité seront effectuées pour évaluer l’impact des données manquantes.
Gestion des risques
Dans les rares cas où un enfant révèle quelque chose qui suggère qu’il pourrait être en danger de préjudice ou de négligence, le protocole de risque LOGIC sera suivi.
Si une préoccupation immédiate concernant la sécurité est identifiée, un membre de l’équipe clinique du GIDS sera contacté.
Avec la permission du parent ou du tuteur, un dossier clinique sera créé et un professionnel qualifié du GIDS pourra contacter la famille pour offrir un soutien.
Toutes les étapes qui pourraient être nécessaires pour assurer la sécurité du participant seront entreprises conformément aux politiques de sauvegarde du NHS Trust.
Qualité des données
Les données collectées seront vérifiées et contrôlées pour la cohérence et l’exactitude. Les données manquantes, extrêmes ou incohérentes seront examinées par l’équipe de recherche, et des corrections seront faites si nécessaire après vérification auprès des chercheurs responsables de la collecte des données.
Sécurité des données
Les données seront stockées conformément à la politique de sécurité de l’information du Tavistock and Portman NHS Foundation Trust. Les données seront conservées dans une zone sécurisée sur le réseau du Trust ou dans un système approuvé par le Trust, auquel seule l’équipe de recherche LOGIC aura accès.
Toutes les données identifiantes, y compris les noms, les coordonnées et les dates de naissance, seront stockées séparément des données de recherche anonymisées.
Les informations identifiantes seront conservées uniquement aussi longtemps que nécessaire pour la gestion de l’étude et seront ensuite supprimées.
Les données anonymisées pourront être conservées pendant une période maximale de dix ans conformément à la politique du Trust.
Les données ne seront partagées avec aucun tiers, sauf si cela est nécessaire pour des raisons légales ou réglementaires, ou si les participants ont donné leur consentement explicite.
Taille de l’échantillon
Nous nous attendons à recruter environ 500 participants au cours de la période de recrutement.
Ce nombre est basé sur les taux historiques d’orientation vers le GIDS pour les enfants âgés de 3 à 14 ans.
Avec une taille d’échantillon de 500, nous aurons une puissance suffisante pour détecter des associations modérées entre les variables explicatives et les mesures des résultats, y compris la dysphorie de genre persistante et la probabilité de recevoir un traitement médical.
Suivi et gestion de l’étude
L’étude sera supervisée par un comité de pilotage, composé de cliniciens, de chercheurs et de représentants des patients.
Le comité de pilotage se réunira régulièrement pour examiner les progrès de l’étude, discuter des problèmes potentiels et conseiller l’équipe de recherche.
Un comité de gestion des données supervisera la qualité des données, la sécurité des participants et la conformité aux procédures de l’étude.
Le Tavistock and Portman NHS Foundation Trust sera le promoteur de l’étude et veillera à ce qu’elle soit menée conformément aux directives du NHS et aux exigences réglementaires.
Diffusion des résultats
Les résultats de l’étude seront soumis pour publication dans des revues à comité de lecture nationales et internationales.
Les résultats seront également présentés lors de conférences scientifiques et d’événements impliquant des parties prenantes, y compris des groupes de jeunes, des familles et des organisations communautaires.
Un résumé des résultats sera mis à disposition pour les participants et leurs familles, ainsi que pour les professionnels impliqués dans les soins liés au genre.
Les résultats seront également communiqués au NHS England pour aider à l’élaboration des futures politiques et pratiques cliniques.
Forces et limites de cette étude
Cette étude est la première étude de cohorte longitudinale prospective menée au Royaume-Uni portant sur les enfants orientés vers les services de développement de l’identité de genre.
L’un des principaux points forts de cette étude est qu’elle recrute des enfants et des familles sur la liste d’attente, ce qui permet de collecter des données avant toute interaction clinique avec le service.
Cela permet d’obtenir une image plus claire des caractéristiques des enfants au moment de l’orientation.
Un autre point fort est la large plage d’âge incluse (3 à 14 ans), qui permet de mieux comprendre comment l’identité de genre et le bien-être psychologique évoluent durant l’enfance.
L’étude inclut également une vaste gamme de mesures couvrant :
l’identité de genre, la santé mentale, la santé physique, la qualité de vie, les relations familiales et la transition sociale.
Ces données permettront des analyses approfondies des facteurs associés aux trajectoires de développement.
Une limite importante est que les résultats pourraient ne pas être généralisables aux enfants âgés de plus de 14 ans au moment de l’orientation.
De plus, comme la participation repose sur le consentement, il existe un risque que certains groupes soient sous-représentés, ce qui pourrait introduire un biais de sélection.
Enfin, bien que l’étude collecte des données détaillées, elle ne peut pas déterminer de relations causales entre les variables étudiées.
Dates du recrutement
Le recrutement pour l’étude a commencé en avril 2020 et devrait se poursuivre jusqu’en 2023.
Les évaluations de suivi auront lieu 12 et 24 mois après la réalisation des mesures initiales.
Rôle du promoteur et du financeur
Le promoteur de l’étude est le Tavistock and Portman NHS Foundation Trust.
Le financeur n’a joué aucun rôle dans la conception de l’étude, la collecte de données, la gestion des données, l’analyse ou l’interprétation des résultats, ni dans la rédaction du rapport.
Éthique et consentement
L’étude a reçu un avis favorable de l’Health Research Authority et du London – Hampstead Research Ethics Committee (référence 19/LO/0857).
Le consentement éclairé sera obtenu auprès de tous les parents ou tuteurs, et l’assentiment sera obtenu auprès des enfants.
Disponibilité des données
Les données anonymisées pourront être mises à disposition sur demande raisonnable adressée à l’équipe de recherche, conformément aux politiques du Trust et aux réglementations en vigueur.
Remerciements
Nous remercions les familles et les jeunes qui participeront à l’étude, ainsi que les membres du service GIDS et les assistants de recherche pour leur soutien continu.
